INDUSTRY SOLUTION · 의료기기

한국 의료기기,
베트남 1,400개 종합병원 진입

진단·치료·재활·영상 의료기기 — 베트남 MOH 등급 분류부터 종합병원·한방병원 입찰까지 단일 컨설턴트가 풀스코프 동행

의료기기 진단 미팅 신청

1,400+

베트남 종합병원

18개월

평균 등록·매칭

4단계

의료기기 등급 A/B/C/D

MARKET OVERVIEW

5개국 의료기기 시장 현황

베트남을 중심으로 싱가포르·말레이시아·인도네시아·미얀마까지 — 각국 규제 기관과 진입 채널을 정확히 이해해야 합니다.

베트남

MOH 등급제

의료기기 A/B/C/D 4단계 등급 분류 후 MOH 등록 필수. 1,400개 종합병원·한방병원 공개 입찰 채널이 핵심.

싱가포르

HSA 의료기기

Health Sciences Authority(HSA) 클래스 A~D 분류. 아시아 임상 허브로 Raffles·Parkway 등 민간병원 채널이 발달.

말레이시아

MDA

Medical Device Authority(MDA) 인증 필수. 공립병원 조달과 민간 의료 체인 Ramsay Sime Darby 입점 병행.

인도네시아

BPOM 의료기기

식약청 BPOM 의료기기 등록 필수. 인구 2.7억 최대 시장 — Siloam·RS Premier 등 민간 병원 네트워크 공략.

미얀마

MOH·국영 병원

미얀마 MOH 등록 + 국영 병원 조달 채널 활용. 리스크 관리 가이드라인 병행 진행.

BUYER CHANNELS

6대 바이어 채널

베트남을 포함한 동남아 의료기기 시장은 채널별 진입 요건이 다릅니다. SINASEAN은 채널별 최적 경로를 매칭합니다.

종합병원

Bach Mai · Cho Ray · 117 군의병원 등 베트남 1,400개 종합병원 공개 입찰 및 직접 매칭.

한방·전통병원

베트남 한방병원 + 동남아 전통의학 클리닉 — 한방 진단기기·재활기기 전문 채널.

의료기기 디스트리뷰터

각국 검증 유통 파트너 매칭 — 현지 영업력 즉시 활용 가능한 디스트리뷰터 네트워크.

정부 조달 입찰

G2G 및 의료기기 정부 조달 사업 — KOICA ODA 연계 포함. 입찰 서류 풀서포트.

사립 클리닉·의원

Vinmec · FV Hospital · Raffles Medical SG 등 프리미엄 민간 의료 네트워크 진입.

약국·드럭스토어 OTC

Pharmacity VN · Watsons 등 — OTC 의료소모품·가정용 의료기기 유통 채널.

CERTIFICATION & REGISTRATION

베트남 의료기기 등급 분류 + 인허가

베트남 MOH 의료기기 등급(A~D)과 ISO 13485, 베트남 FDA 등록까지 — 등급별 소요 기간과 서류 요건을 정확히 안내합니다.

등급	분류	소요 기간	비고
등급 A	일반 의료기기	6~12개월	위험도 최저. 진단 보조기구, 일회용 소모품 등. MOH 신고 후 유통 가능.
등급 B	중위험 의료기기	9~15개월	위험도 낮음~중간. 초음파 기기, 내시경 등. MOH 등록 필수.
등급 C	고위험 의료기기	12~20개월	위험도 높음. MRI/CT/X-ray 영상의학 기기, 인공관절. 임상자료 + MOH 심사.
등급 D	최고위험 의료기기	18~24개월	위험도 최고. 심장박동기, 이식형 기기 등. 임상시험·MOH 특별심사 필요.

ISO 13485 품질경영시스템 인증 + 베트남 FDA(DAV) 등록 병행 대행.

SINASEAN TRACK RECORD

30+ 의료기기 매칭 실적

한방 진단기기부터 정형외과 임플란트, 재활기기까지 — 실제 종합병원 입찰과 MOH 등록을 동행한 검증된 트랙.

한방 진단기기

베트남 한방병원 100곳 진입 — MOH 등급 B 등록 완료 후 전국 한방병원 입찰 순차 진행.

정형외과 임플란트

베트남 3차 종합병원 Bach Mai·Cho Ray 직접 매칭 — MOH 등급 C 등록 + 수입 허가 병행.

재활기기

인도네시아 BPOM 등록 통과 + Siloam 병원 그룹 납품 계약 체결.

RELATED SERVICES

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한국 의료기기,베트남 1,400개 종합병원 진입